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Sondaggio AUSED
| 22-11-11 Per le realtà Pharma e Life-Sciences e per i non addetti IT un corso del Socio CTP-SYSTEM.. |
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| Scritto da Segreteria AUSED |
| Lunedì 24 Ottobre 2011 10:31 |
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Descrizione dell’evento: CTP System organizza un corso finalizzato ad illustrare ai non addetti IT concetti tecnologicamente complessi quali:
con particolare attenzione alle problematiche di conformità regolatoria presenti nel mondo delle Life Sciences. Molto spesso i professionisti IT hanno difficoltà a spiegare queste problematiche ai non addetti ai lavori in occasione di progetti di miglioramenti tecnologici. Questo corso ha lo scopo di costruire una base di conoscenza comuni per una gestione efficace di tali progetti.
Target: L’evento è rivolto alle unità di Quality Assurance e ai Responsabili di Convalida delle realtà Pharma & Life Sciences che hanno il compito di gestire le problematiche di IT Compliance. È altresì rivolto ai Dipartimenti IT interni alle aziende e ai fornitori di servizi di IT Outsourcing interessati a tale mercato.
INTRODUZIONE AL CORSO La nuova revisione dell’Annex 11 formalizza definitivamente una richiesta già identificabile da
tempo per una corretta gestione dei Sistemi Computerizzati GxP Critici, ossia la qualifica dell’Infrastruttura IT. Ma cos’è l’”infrastruttura”? Un insieme di oggetti e processi altamente eterogenei tra loro, con, in aggiunta, un utilizzo sempre più estensivo delle tecnologie di virtualizzazione, a seguito degli enormi benefici che esse forniscono sia in termini di sicurezza sulla disponibilità dei servizi, sia di ottimizzazione delle risorse. Qual è il compito dell’Azienda Farmaceutica? Lo stesso che ha portato alla Convalida delle Applicazioni Software: tenere sotto controllo questa complessità sempre crescente, con modalità efficaci e documentabili. Quale può essere il metodo? L’esperienza ha insegnato che applicare le metodologie imparate per la convalida delle applicazioni risulta spesso inefficace nel tempo. Di conseguenza è inevitabile affermare che la metodologia per raggiungere “la qualifica dell’infrastruttura” coincide con la realizzazione di un Sistema di Qualità che gestisca, con strumenti adeguati, i diversi oggetti ed i diversi processi. Deve essere quindi innanzitutto e una “Gestione In Compliance”. Il corrispettivo in ambito IT questa modalità di lavoro è chiamata da tempo IT Governance, e diversi standard sono stati realizzati per instaurarla nelle organizzazioni (ITIL, COBIT, ecc.). A CHI È RIVOLTO IL CORSO Il Corso è rivolto alle unità di Quality Assurance e ai Responsabili di Convalida delle realtà Pharma & Life Sciences che hanno il compito di gestire le problematiche di IT Compliance. È altresì rivolto ai Dipartimenti IT interni alle aziende e ai fornitori di servizi di IT Outsourcing interessati a tale mercato.
IN ALLEGATO LA LOCANDINA DEL CORSO con le informazioni per l'iscrizione e la quota di adesione relativa. |
| Ultimo aggiornamento Lunedì 24 Ottobre 2011 10:37 |
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19 giugno 2013 12:43
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Gentili Associati. Segnaliamo un'interessante ed originale iniziativa del Socio CTP SYSTEM (PHARMACEUTICAL ENGINEERING). Un corso per i non addetti IT (e non solo) per le realtà Pharma e Life-Sciences (e non solo).












