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ISPE Affiliata Italiana & AUSED vi invitano alla giornata di studio

Nuovi trend per ICT e OT nel settore regolato Life Science

Nuove tecnologie nel rispetto della Compliance: 
Blockchain, Saas, Cloud, DevOps, Industria4.0, UX …

martedì 8 maggio 2018 

Blend Tower, Piazza IV Novembre 7, Milano (zona Stazione Centrale) 
Chairman: Enzo Maria Tieghi – ISPE, CEO ServiTecno 
Co‐Chairman: Andrea Provini – Aused, CIO Bracco Imaging

In questi ultimi anni CIO e responsabili dei sistemi di QA/QC e automazione/OT di aziende di produzione, in molti settori industriali, hanno iniziato a sperimentare ed adottare nuove tecnologie ed architetture. Nell’industria farmaceutica il freno delle esigenze di Compliance e delle regolamentazioni di settore, unite al recente focus su “Data Integrity”, hanno frenato l’adozione di innovazioni quali Cloud, Mobile, SaaS, Blockchain, UX, Big Data, Analytics, IoT, IIoT, Augmented Reality/Virtual Reality e altre. Nel settore Life Science si vede però oggi un nuovo fermento verso le tecnologie IT/OT ed è per questo che ISPE Italy Affiliate con il contributo  di  AUSED organizza questa Giornata di Studio con la collaborazione di GAMP Forum Italia, e con il patrocinio di AFTI, ANIPLA, ASSINTEL, CSA Italia, PDA Italia, nella quale ci sarà occasione di   presentazione e confronto  sullo stato dell’arte delle tecnologie ICT ed OT oggi disponibili, già utilizzate o che lo potrebbero essere a breve per la digitalizzazione delle aziende farmaceutiche, anche in ambito GxP critico. La spinta dei piani di Industria 4.0 sebbene fornisca un ulteriore stimolo grazie anche ai benefici fiscali, corre però il rischio di essere frenata da esigenze dettate dalla conformità da parte dai responsabili di Assicurazione Qualità, Convalida, Qualifica e Sicurezza delle Aziende Farmaceutiche. Proprio a questo riguardo ISPE e GAMP hanno attivato diversi gruppi di lavoro per produrre documenti e linee guida per fare in modo che innovazione non sia in contrasto con il rispetto delle regolamentazioni e per sostenere chi i sistemi IT/OT li deve sviluppare e convalidare. Tra i relatori della giornata avremo esperti e professionisti provenienti dall’industria e dal mondo accademico, esperti di convalida e GAMP, dal settore Regolatorio, analisti, costruttori di impianti e macchinari e soprattutto utilizzatori finali/produttori di farmaci, biotecnologie e dispositivi medici che porteranno loro esperienze e punti di vista da poter confrontare nel dibattito finale aperto a tutti i partecipanti.Tema del 4° First Thursday 2018

N.B. Per i Soci AUSED LA PARTECIPAZIONE E' GRATUITA. 

Le iscrizioni sono aperte!

La registrazione va effettuata compilando la scheda di partecipazione da scaricare a questo LINK (bottone in alto a destra) da inviare compilata a: segreteria@ispeitaly.it e in c.c. a aused@aused.org, precisando nel campo Tariffa di partecipazione: Socio AUSED.

 

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